[PP-discussions] pétition pour la transparence des essais cliniques
anne-marie victor
mariemini at gmail.com
Lun 27 Mai 08:14:23 CEST 2013
Bonjour,
Finalement j'ai rédigé et envoyé ceci à trois députées européennes:
*Madame la Députée,*
Je m'adresse à vous en tant que membre de la Commission de l'environnement,
de la santé publique et de la sécurité alimentaire, appelée à statuer ces
jours prochain sur un règlement destiné à faciliter la réalisation d'essais
cliniques en simplifiant les modalités d'évaluation des demandes
d'autorisation et en raccourcissant les délais.
Monsieur le sénateur Jean-Louis LORRAIN a exprimé sa préoccupation devant
le manque de garanties de certains aspects de la procédure prévue par la
commission. Il relève notamment que l'état rapporteur serait choisi par le
promoteur d'un essai, et qu'il n'y aurait aucune obligation de faire
examiner toute demande par un comité d'éthique (
http://www.senat.fr/ue/pac/E7534.html).
Par ailleurs la rapporteure devant la commission ITRE, Mme Michèle RIVASI,
s'était prononcée en défaveur de ce projet en raison du manque de garanties
éthiques et aussi de la non communication des données des essais en aval.
L'ONG Collaboration Cochrane, spécialisée dans le domaine des soins de
santé, plaide également en faveur du droit des patients à être informés de
tous les aspects liés aux traitements.
L'affaire du Mediator devrait suffire à nous mettre en garde.
Aussi je vous demande de ne pas approuver ce règlement en l'état.
Veuillez agréer, Madame, l'expression de mes salutations les plus
distinguées.
Est-ce que le PP ne pourrait pas prendre position sur ce thème qui se
rattache à notre programme par rapport à la transparence?
Le 24 mai 2013 21:03, "Damien" <golgo2017 at wanadoo.fr> a écrit :
> Perso je ne sais pas trop quoi en penser, y a un peu de pour et pas mal de
> contre ^^
>
> Banque de données des essais cliniques (depuis 2011)
> https://www.**clinicaltrialsregister.eu/<https://www.clinicaltrialsregister.eu/>
>
> Un "examen" intéressant du règlement
> http://www.senat.fr/ue/pac/**E7534.html<http://www.senat.fr/ue/pac/E7534.html>
>
> Synthèse
> http://europa.eu/rapid/press-**release_MEMO-12-566_fr.htm?**locale=en<http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-12-566_fr.htm?locale=en>
> Le texte en question
> http://www.assemblee-**nationale.fr/europe/pdf/doc_e/**e7756.pdf<http://www.assemblee-nationale.fr/europe/pdf/doc_e/e7756.pdf>
>
> Qques liens
> http://eur-lex.europa.eu/**LexUriServ/LexUriServ.do?uri=**
> OJ:C:2012:302:0007:01:FR:HTML<http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2012:302:0007:01:FR:HTML>(regardez le 4. au passage)
> http://www.prescrire.org/Fr/1/**194/48278/2509/2508/**
> SubReportDetails.aspx<http://www.prescrire.org/Fr/1/194/48278/2509/2508/SubReportDetails.aspx>
>
> Coïncidence ou pas, on en a discuté il y a une semaine avec un ami (le
> pourquoi de tous mes liens ^^ ).
>
>
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